乙胺嘧啶

Yianmiding

Pyr1methamine

　　本品为2，4-二氨基-5-（对氯苯基）-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

　　吸收系数   取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照让奇D-8紫外可见分光光度法（通则0401），在272nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为309～329。

　　【鉴别】（1） 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。

　　（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集3图）一致。

　　（3） 取本品约0.1g，加无水碳酸钠0.5g，混合，炽灼后，放冷，残渣用水浸渍，滤过，滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度   取本品0.30g，加水15ml，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，应显红色。

　　有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　溶剂   三氯甲烷-甲醇（9:1）。

　　供试品溶液   取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液   精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　色谱条件   采用硅胶GF254薄层板，以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷（25:10:10:2）为展开剂。

　　测定法   吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　限度   供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.25%）。

　　炽灼残渣   不得过0.1%（通则0841）。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷，加喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液几乎无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.87mg的C12H13ClN4。

　　【类别】抗疟药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】乙胺嘧啶片