乙 醇

Yichun

Ethanol

CzH60 46.07

【性状】本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃

烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78T：即沸腾。

本品与水、甘油、三氣甲烷或乙醣能任意混溶。

相对密度本品的相对密度（通则0601)不大于0. 8129,

相当于含C2HsO 不少于95.0% (ml/ml)。

【鉴别】（1)取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液lml

后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色

沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1290

图）一致。

【检查】黢碱度取本品20ml，加水20ml,摇匀，滴加酚

酞指示液2滴，溶液应为无色;再加0. 01mol/L氢氧化钠溶液

1.0ml,溶液应显粉红色。

溶液的澄瀋度与顔色本品应澄清无色。取本品适量，

与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10°C放置30分钟，溶液

仍应澄清。

吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法

(通则0401)测定吸光度，在240nm的波长处不得过0. 08;

250〜260nm的波长范围内不得过0. 06;270〜340nm的波长

范围内不得过0. 02。

挥发性杂质照气相色谱法测定（通则0521)„

色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二

甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40°C,维持12分钟，以每分

钟10X：的速率升温至240X；,维持1 0分钟；进样口温度为

200t：;检测器温度为280°C。对照溶液(b )中乙醛峰与甲醇峰

之间的分离度应符合要求。

测定法精密量取无水甲醇100^1,置50ml量瓶中，用供

试品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用供

试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a);精密量取无水甲醇

50pl,乙醛50^1，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，

精密量取100M,置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，

作为对照溶液（b);精密量取乙缩醛150m1,置50 m l量瓶中，

用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100M1,置10ml量瓶中，

用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（c);精密量取苯

100^1,置100ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量

取lOOpU置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对

照溶液（d);取供试品作为供试品溶液U ) ;精密量取4-甲基-2-

戊醇150^1,置500ml量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作

为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液“^ 化彡乂^乂心和供

试品溶液(a)、（b)各1F1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图，

供试品溶液(a)如出现杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液

(a)中甲醇峰面积的0. 5 倍(0. 02% ) ; 含乙醛和乙缩醛的总量

按公式（1)计算，总量不得过0. 0 0 1 % (以乙醛计）；含苯按公式

(2)计算，不得过0. 0002% ;供试品溶液（b)中其他各杂质峰面

积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0. 0 3 % ,以4-甲

基-2-戊醇计）。

乙醛和乙缩醛的总含量％=

[(0. 0 0 1% X A e) / (A t - A e)] + [(0. 003% X C E)/ (C TCE)]

(1)

式中AE为供试品溶液(a )中乙醛的峰面积；

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二甲双胍格列本脲片（I ) 中国药典2015年版

A t为对照溶液（b )中乙醛的峰面积；

CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积；

CT 为对照溶液(c )中乙缩醛的峰面积。

苯含量 ％ = (0.0002%Be) /(B t — Be) (2)

式中BE为供试品溶液中苯的峰面积；

B t为对照溶液中苯的峰面积。

不挥发物取本品40ml，置105X：恒重的蒸发皿中，于

水浴上蒸干后，在105T：干燥2 小时，遗留残渣不得

过 lmg.

【类别】消毒防腐药、溶剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

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